YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。

    預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽的撥出力指標(biāo)檢測(cè)是YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重要檢測(cè)項(xiàng)目，因?yàn)楹线m的預(yù)灌封注射針頭護(hù)帽撥出力力指標(biāo)不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險(xiǎn)，還增加了患者使用的方便性。

     YBB00112004 預(yù)灌封注射器組合件中對(duì)針頭護(hù)帽撥出力標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)、試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。

     預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？

    眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器用來測(cè)試YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽撥出力指標(biāo)。同時(shí)，本設(shè)備還用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進(jìn)行穿刺力 、滑動(dòng)性、器身密合性等檢測(cè)。

預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀

    預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽拔出力測(cè)試儀主要參數(shù)：

    通用名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

    試驗(yàn)力量程：30N/50N/100N   /200N /500N/1000N

    精度等級(jí)：0.1級(jí)

    傳感器個(gè)數(shù)：2個(gè)（任選其二）

    驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：高性能進(jìn)口松下伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

    中橫梁移動(dòng)速度：0.05～1000 mm/min(連續(xù)可調(diào)，進(jìn)程返程)

    中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度：±1%

    拉伸壓縮最大行程：600mm

    單次試驗(yàn)試樣數(shù)量：1件

    試樣寬度：30mm（標(biāo)配）；50mm（可選）

    夾頭夾持形式：手動(dòng)夾持（標(biāo)配）；氣動(dòng)夾持（選配）

    電源：AC 220V 50Hz/120V   60Hz

    外形尺寸：480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)

    約凈重：50kg

    選購(gòu)件：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測(cè)試夾具、滑動(dòng)性測(cè)試夾具、器身密合性測(cè)試夾具、熱合強(qiáng)度測(cè)試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具