藥物包裝材料密封性能是影響藥品質量至關重要的一項物理性能檢測指標。
為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設計上要別出心裁,在生產過程中也要嚴格把關,其中藥品包裝檢測便是關鍵環(huán)節(jié)之一。
為了更好保障藥品質量,藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝密封性至關重要。
所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質進入或內裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產過程中,因為生產環(huán)節(jié)比較多,可能會產生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,嚴重危害患者的身體健康。
因此,藥品出廠前,藥包材生產廠家必須對藥品密封性能進行嚴格的檢測。
眾測機電研發(fā)生產的無損密封性測試儀Leak-m檢測儀器,采用真空衰減法,也稱為真空衰減法檢漏儀 和真空衰減法密封檢測儀,采用非破壞性測試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄露檢測。
無損密封性測試儀
據了解,無損密封性檢測儀符合YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法和SP1207美國藥典標準等多項國家和國際標準 。
濟南眾測一直致力于為醫(yī)藥生產企業(yè)提供藥品包裝整體解決方案,研發(fā)生產的醫(yī)藥包裝檢測儀器,滿足行業(yè)內不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。
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