YY 0174-2019  手術(shù)刀片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手術(shù)刀檢測(cè)項(xiàng)目有刃口鋒利度、硬度、彈性、防銹性能和環(huán)氧乙烷殘留量等.

    其中，手術(shù)刀定刃口鋒利度為：

    刀片刃口應(yīng)鋒利，其切割力應(yīng)不大于0.80N

    下面，眾測(cè)機(jī)電簡(jiǎn)單介紹下手術(shù)刀片刃口鋒利度試驗(yàn)方法

    1.刃口鋒利度：刀片垂直切割縫合線所需之力。

    2.手術(shù)刀片刃口鋒利度檢測(cè)儀器：手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)定儀MCT-01,通用名稱為吻合器刀片鋒利度測(cè)試儀，本檢測(cè)設(shè)備要求切割力單位為N，精度為0.01N；切割速度≤10mm/s

    手術(shù)刀片刃口鋒利度試驗(yàn)方法：

    1.試樣（刀片）表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

    2.手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試方法：

    A.講試樣（刀片）固定在家具上；

    B.將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上

    C.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線中間部位進(jìn)行切割，

    D.當(dāng)割斷縫合線時(shí)，儀器示值為刀片切割縫合線的力值。

    E.每片刀片應(yīng)測(cè)刃部的前、中、后三點(diǎn)，取其算數(shù)平均值。

    其他手術(shù)刀片檢測(cè)儀器介紹：

    同時(shí)，眾測(cè)機(jī)電還研發(fā)生產(chǎn)了手術(shù)刀環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀器-氣相色譜儀GC-7800.

    刀片環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)項(xiàng)目：

    刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g,按GB/T14233.1規(guī)定的方法進(jìn)行